片剂的硬度及其影响因素

　　片剂应有足够的硬度，以免在包装、运输等过程中破碎或被磨损，以保证剂量准确，片剂的硬度有数种测定和表示方法。

　　片剂硬度的测定方法有以下两种。

　　（1）硬度（hardness） 按相关学科的定义，硬度是指表面硬度，一般用“压痕”（indentation）法测定，即用一坚硬的圆锥体，用一定的力在材料的表面“压痕”，由压痕的大小及深浅评定材料的表面硬度。本法也可用来测定片剂表面的硬度，反映片剂抗磨损的能力，并可测定压力分布情况等。还有人用钻孔法测定片剂内部的硬度。

　　（2）破碎强度（crashing strength） 是指将药片立于两个压板之间，沿片剂直径方向加压，测定使其破碎所需之压力即为其破碎强度。但习惯上多将径向加压使碎所需之力称为硬度育|。

　　常用的测试仪器有国产四用仪，其它如孟山都（Monsanto）型及Strong-Cobb型等强度计。孟山都型是通过一个螺旋对一弹簧加压，由弹簧推动压板并对片剂径向加压，由弹簧的长度变化而反映力的大小。Strong-cobb型是用油压机加压，用压力表显示压力，抗张强度用Strong-cobb单位表示。在生产中经常将药片平置于两指之间，用拇指加压使折断以估计片剂的强度。