包衣方法及设备——锅包衣法
本法应用时间已久。包衣锅一般用不锈钢或紫铜衬锡等性质稳定的材料制成,锅应有良好的导热性。包衣锅有莲蓬形和荸荠形等;包衣锅的轴与水平的夹角为300~450,以使片剂在包衣过程中既能随锅的转动方向滚动,又有沿轴向的运动;使混合作用更好。包衣锅的转动速度应适宜,以能使片剂在锅中能随着锅的转动而上升到一定高度,随后作弧线运动而落下为度,使包衣材料能在片剂表面均匀地分布,片与片之间又有适宜的摩擦力。近年多采用可无级调速的包衣锅。
包衣锅应有加热装置以加热片剂,使溶剂快速蒸发,可用电热丝等由包衣锅下部加热,另外应吹入干热空气。为了防止粉尘飞扬,应加除尘设备。近年为利用水分散体包衣,开发了埋管包衣锅,已设计制成全自动包衣机,用电脑程序控制包衣的全过程。
用包衣锅包糖衣时,将适量的片剂置锅内,包衣锅始终按适宜速度转动,按包糖衣的顺序依次加入隔离层溶液、粘合剂溶液及撒粉、蔗糖溶液等,每次加入溶液均应充分转动,必要时辅以搅拌,使均匀分散于全部片剂的表面,随后加温通风使干燥;如需撒粉则于粘合剂已均匀分布后撒入,包衣锅转动(辅以搅拌)使均匀粘附于片面,然后通风干燥。在包衣全过程中应注意:每次加入液体或撤粉均应使其分布均匀;每次加入液体并分布均匀后,应充分干燥后才能再一次加溶液,溶液粘度不宜太大,否则不易分布均匀等。生产中包粉衣层等经常采用混浆法,即将撒粉混悬于粘合剂溶液,加入转动的片剂中,此法可以减少粉尘和简化工序。
用包衣锅包薄膜衣时,应注意将成膜材料溶液很均匀地分布在全部片剂的表面,应适当调节包衣锅的转速或加挡板等,防止片剂在锅中滑动;包衣锅应有良好的排气设备,以利于有机溶剂排出或回收;包衣溶液用喷雾方法喷于片剂表面效果较好,一般均用此法,但也有人将包衣溶液形成细流加入,并包成质量合格的薄膜衣片。包衣过程中应通入热风加快溶剂蒸发。当用水分散体包衣时,应注意加速水分蒸发,可用埋管包衣锅等;还有带夹层的包衣锅,内壁上有很多小孔,热空气经小孔进入包衣锅内育|。
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