影响药物制剂降解的环境因素

　　1.温度的影响

　　温度是环境因素中影响药物制剂稳定性的重要因素之一。一般说来，温度升高，反应速度加快。

　　解决方法：注意控制生产、贮存环境的温度及有效期。

　　2.光线的影响

　　光可以引发链反应（氧化反应）。

　　解决方法：生产、包装、贮存避光。

　　3.空气中（氧）的影响

　　氧的存在加速氧化反应的进行。

　　解决方法：处方中加抗氧剂（注意溶液的pH与抗氧剂的选择及相互溶解性能）、金属络合剂，生产中通惰性气体（CO2、N2）

　　4.金属离子的影响

　　微量金属离子的存在对自氧化反应有显著的催化作用。

　　解决方法：原辅料的纯度、操作中避免使用金属器具，加入金属络合剂，如依地酸盐或枸橼酸、酒石酸等

　　5.湿度和水分的影响（对固体制剂）

　　加速水解反应、氧化反应等的进行。

　　控制环境湿度，选择适当包材。塑料的主要问题是：有透气性、透湿性、吸着性。

　　6.包材影响药物制剂稳定性

　　不同材料防水透气等性能不同。塑料的主要问题是：有透气性、透湿性、吸着性等，不同材料防水透气等性能不同。