影响药物制剂降解的处方因素

　　1.pH值的影响（液体制剂）

　　（1）药物的水解受H+或OH-催化，故应通过试验确定最稳定pHm.

　　（2）pH对氧化反应的影响。如吗啡在pH=4稳定；VC注射液在pH=6.0～6.2稳定。

　　2.广义酸碱催化：缓冲体系中HPO42-对青霉素G钾盐有催化作用医|学。

　　3.溶剂的极性影响

　　溶剂作为化学反应的介质，其极性对药物的水解反应影响很大，可用介电常数来说明这种影响。

　　4.离子强度影响（催化反应中）

　　制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如加入电解质调节等渗，加入抗氧剂防止氧化，加入缓冲剂调节pH值等，这些电解质的离子强度增大可能导致药物降解速度改变，因此存在离子强度对药物降解速度的影响。

　　5.表面活性剂影响：胶束对药物的稳定作用，但吐温80可使维生素D的稳定系性下降。

　　6.处方中辅料的影响：如硬脂酸镁润滑剂对阿司匹林水解有促进作用