药典和其他药品标准(2)

　　国家药典是法定药典，它不可能包罗所有已生产与使用的全部药品品种。前面已述药典收载药物的一般要求，而对于不符合所订要求的其它药品，一般都作为药典外标准加以编订，作为国家药典的补充。

　　我国的国家药品标准是《中华人民共和国药品标准》，简称《国家药品标准》，由国家食品药品监督管理局编纂并颁布实施的，过去称为《部颁药品标准》。主要包括以下几个方面的药物：

　　（1）食品药品监督管理局审批的国内创新的重大品种，国内未生产的新药，包括放射性药品、麻醉性药品、中药人工合成品、避孕药品等。

　　（2）药典收载过而现行版未列入的疗效肯定、国内几省仍在生产、使用并需修订标准的药品。

　　（3）疗效肯定、但质量标准仍需进一步改进的新药。

　　其他国家除药典外，尚有国家处方集的出版。如美国的处方集（NationalFormulary，NF），英国的处方集（BritishNationalFormulary）和英国准药典（BritishPharmacopoeiaCodex，简称BPC），日本的《日本药局方外医药品成分规格》、《日本抗生物质医药品基准》、《放射性医用品基准》等书。

　　除了药典以外的标准，还有药典出版注释物，这类出版物的主旨是对药典的内容进行注释或引申性补充。如我国1995年出版的《中华人民共和国药典二部临床用药须知》。