中药注射剂的制备流程及方法

中药注射剂制备工艺流程：药材→提纯物（中间体）→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品

中药注射用提取物的要求：1、以有效成分制成的注射液纯度达90%以上；2、以有效部位制备的注射液，含量不低于总固体量的70%，静脉用不低于85%；3、以净药材制备的，所测成分不低于总固体量的20%，静脉不低于25%。

制备方法：①蒸馏法；②水醇法和醇水法；③萃取法；④酸碱沉淀法；医学|教育网⑤大孔树脂吸附法；⑥超滤法。

注射剂的灭菌和检漏：（1）灭菌：中药注射剂，大多采用流通蒸汽或煮沸灭菌（100℃，30-45分钟）；容量较大的可酌情延长灭菌时间。耐热的可115℃30分钟灭菌。（2）检漏：应用灭菌检漏两用灭菌器

注射剂的质量要求：无菌、无热原、澄明度、渗透压、PH值，安全性、稳定性、降压物质。