散剂的质量检查项目

散剂的质量检查项目，主要有：

（1）粒度除另有规定外，局部用散剂照下述方法检查，粒度应符合规定。

检查法：取供试品10g，精密称定，置七号筛，筛上加盖，并在筛下配有密合的接受容器。照“粒度和粒度分布测定法”（《中国药典》2005年版二部附录1XE第二法，单筛分法）检查，精密称定通过筛网的粉末重量，应不低于95%.

（2）外观均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹与色斑。

（3）干燥失重除另有规定外，取供试品，照“干燥失重测定法”（《中国药典》2005年版二部附录Ⅷ1）测定，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.0%.

（4）装量差异单剂量包装的散剂装量差异限度，育|网整理搜集应符合下列有关规定。

检查法：取散剂10包（瓶），除去包装；分别精密称定每包（瓶）内容物的重量，求出内容物的装量与平均装量。每包装量与平均装量（凡无含量测定的散剂，每包装量应与标示装量比较）相比应符合规定，超出装量差异限度的散剂不得多于2包（瓶），并不得有1包（瓶）超出装量差异限度1倍。

凡规定检查含量均匀度的散剂，可不进行装量差异的检查。此外，还应按《中国药典》附录中的“微生物限度检查法”作卫生学检查，并应符合有关规定。