药事管理与法规模拟试题习题一

药事管理与法规模拟试题习题一：

第1题单项选择题：

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A.该单位拒绝抽验的药品为假药

B.该单位拒绝抽验的药品为劣药

C.撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

D.停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

E.对该单位进行警告并限期整改

正确答案：D

第2题单项选择题：

公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，直接向人民法院提起行政诉讼的期限是在知道作出具体行政行为之日起

A.1个月内B.2个月内

C.3个月内D.6个月内

E.1年内提出

正确答案：C

第3题单项选择题：

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A.天然药物提取物

B.中药饮片

C.各类注射剂

D.血液制品、疫苗制品

E.中成药制剂

正确答案：D

第4题单项选择题：

根据《中华人民共和国行政处罚法》

可以适用听证程序的是

A.对公民处50元以下罚款

B.对公民处500元罚款

c.行政拘留

D.吊销许可证

E.没收非法所得

正确答案：D

第5题单项选择题：

根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.标签和内包装

B.使用说明书和大包装

C.标签和使用说明书

D.内包装和大包装

E.标签和大包装

正确答案：B

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